国 ,必须加快创新药物研发的步伐。
我国新药研发的途径选择
me-too类仿制新药的研发仍然是我们新药研发的主要途径。基于目前我国新药研发的基础和实力 ,以及整个制药工业的水平和市场的需求 ,me-too类仿制药的开发在今后相当长的时期内仍然是一条极为重要的新药研发途径。理由有 2点:一是很多国内市场巨大的非专利药长期以来一直被国外同类产品垄断 ,价格居高不下 ,需要我们在制造成本和产品质量上有所突破;二是很多具有巨大国际市场的
非专利药需要我们去突破出口技术壁垒 ,获得国际通行证。
相对于全新作用机制和全新化合物结构的新药研发 ,me-better类创新活动可能是目前我国新药研发的主要途径。事实上 ,这也是世界众多制药企业研发新药的主要途径和有效途径 ,且这些 me-better类新药都具有“ 后来居上 ” 的不俗表现。
me-better类和 me-new类创新药物的研发是从医药大国转变为医药强国的必然途径。尽管有人把创新药物的研发比喻成“ 富人的游戏 ” ,我国经过 30年的改革开放 ,目前的经济状况虽然还称不上是“ 富人 ” ,但已经今非昔比。政府近年来的政策导向已经明显地表示要玩“ 创新药物研发 ” 这种游戏 ,这是政府高瞻远瞩和强国固本的战略眼光 ,更为可喜的是一批有志于创新药物研发的企业正在中国土地上诞生。
我们不能总是被“一个新药研发需要 8～12年的时间 , 5～12亿美元投入 ” 的“ 规律 ” 吓倒;不能总为利用“ 世界文明成果 ” 创造效益而满足;不能总是因为现在的“ 投入与产出 ” 不成比例而放慢创新药物研究的脚步;不能太多地去鼓励“用钱买知识产权 ” 的创新途径。