在2001年对美国市场进行的研究发现，竞争对手推出类似新药的能力已经将新药研制者所享有的垄断性经营时限从20世纪80年代的4年左右缩短为90年代的1年左右[7]。因此要想在激烈的市场竞争中生存下去，制药企业除了应具备必要的自主创新能力外，还应充分考虑这些新药上市后所存在的风险，采取有效的应对措施以减轻可能的负面影响。考试大编辑整理
对于创新类新药，在获得新药主管部门的批准成功上市后还需要进行市场后的研究工作(Post-market study)，以进一步收集新药的安全性数据。在这方面企业也应及时地建立安全监测网络，及时收集安全性数据以便采取有效的应对措施，如改变标签内容、限制使用条件等。另外根据市场的具体情况可以制定相应的营销策略，如走处方药的途径还是选择走OTC途径等。
由过去的经验，我们可以知道，风险管理已经越来越受到制药工业界的重视，成为提高企业竞争力的一个重要手段。论坛在应用科学的风险管理后，大多数制药企业在新药研发的最后几年都能够缩短新药上市时间(达20-40%)，而且其研发项目的成功率也有显著的提高。