据他透露,在浙江新昌县,业内使用工业明胶生产药用胶囊的现象非常普遍。
江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元:前两年反正也不讲什么蓝皮不蓝皮,在新昌我专门有个经销部。
记者:专门有个经销部?
江西省弋阳县龟峰明胶有限公司董事长李明元:对,全国八年,四年五年(前),都是用我的这种胶。
《食用明胶》行业标准明确规定,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料生产食用明胶。然而在河北、江西两地,这种使用鞣制后的皮革废料“蓝矾皮”生产的工业明胶,采用白袋子包装作掩护,通过隐秘的销售链条,最后流入浙江省新昌县儒岙镇部分胶囊加工厂,冒充食用明胶,生产加工药用胶囊。
那么,这种采用工业皮革废料做出来的工业明胶,又是怎么加工成药用胶囊的?调查中明胶厂和胶囊厂的人多次提到的重金属铬究竟超不超标?哪些药厂在使用这些用工业明胶做的胶囊呢?记者继续回到新昌县调查。
胶囊作为药品辅料,生产环境和加工过程必须卫生。但是在新昌县卓康、华星等胶囊厂,记者却看到了另外一幕:人员未经消毒,便可随意出入生产车间。负责挑拣整理的工人直接用手接触胶囊。一些掉在地上的破损胶囊被扫起来,连同切割下来的胶囊废料一起回收使用。
浙江省新昌县卓康胶囊有限公司工人:废料肯定是要放进去的。
记者:废料都要放进去。
浙江省新昌县卓康胶囊有限公司工人:煮出的废料肯定要放进去。
记者看到,这种工业明胶原料在用来加工药用胶囊前首先要进行溶胶,并根据药厂需求添加各种食用色素进行调色。
由于这种明胶不卫生,在溶胶调色的过程中还要加一种名叫“十二烷基硫酸钠”的化学原料杀菌去污。
浙江省新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明:明胶比较脏,然后高温之中可以,也是高温杀菌也可以的。然后就是加进去,然后把油脂什么的清洁掉。
就这样,这种工业明胶,掺入胶囊废料,经过色素调色及化工原料清洁,进行充分溶解,就成了加工药用胶囊的胶液。胶液再经过半自动胶囊生产设备成型,最后通过切割整理,便加工成了五颜六色的药用胶囊。
按《中国药典》规定,出厂检铬,但是这种胶囊没有对重金属铬进行检测,就直接包装成箱,贴上合格证出厂了。
在卓康、华星等胶囊厂,竟然连检测胶囊铬含量的设备都没有。
记者:你这设备有没有能检测铬的?
浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光:铬的没有。
铬,是一种毒性很大的重金属,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。
2010版《中国药典》明确规定,药用胶囊以及使用的明胶原料,重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。那么,这种白袋子包装的工业明胶,以及使用这种工业明胶为原料做出来的药用胶囊,重金属铬的实际含量究竟是多少呢?
记者在华星、卓康两家胶囊厂,分别对白袋子明胶原料和药用胶囊成品进行取样,送到中国检验检疫科学研究院综合检测中心。经过检测,这两家厂的白袋子明胶的铬含量分别为62.43mg/kg和103.64 mg / kg,按照国家标准中铬含量不得超过2mg/kg的规定,这两种明胶重金属铬含量分别超标30多倍和50多倍。两家厂的药用胶囊样品中铬含量分别为42.19mg/kg和93.34 mg / kg,分别超标20多倍和40多倍。
事实上,在新昌县儒岙镇,部分药用胶囊生产商对白袋子工业明胶铬超标的事实心知肚明。
浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人赖三军:国家标准规定铬不能超过百万分之二,像这个百万分之十多一点。
记者:百万分之十多一点。等于超标四五倍了?