亟待突破的困局
全球医药研发中心的转移,使国内外研发竞争不断升级。众所周知,新药研发的投入大、周期长、风险大。而研发规模、资金等方面的差距,又使得国内医药企业面临着来自跨国药企的巨大压力,要想在短时间内取得突破性进展,沿用过去依靠企业自身的技术与资金积累方式显然行不通。
"一定要以发展的眼光来做新药开发。如今国内很多企业不分地域都打着新药研发的口号埋头苦钻研,其实,即使在美国这个全球最大的医药市场,致力于新药研发的企业也并不是遍地开花,而是集中在东、西海岸,因为新药研发需要强有力的地域科研优势和后盾如著名大学,科研院所和人材,"张明强说:"研发不必把所有精力都集中在最难的创新药物开发上,也并非要做简单的ME-TOO产品。不是说别人拥有的好产品我也要有,而是别人拥有的,我怎么能够做到比别人更好,要坚持人无我有、人有我精、人精我优的差异化原则。"
他建议,首先要平衡收入和支出,将有限的资金进行合理分配。因为不同的产品投入有不同的回报,像已有的上市产品如果能通过改变剂型进行优化性开发,则既降低了研发风险,又能减少市场的开发投入。比如美国先灵葆雅公司的哌醋甲酯本是很老的药物,在做成透皮制剂后其销售额就直线飙升。其次是要有选择地重点开发。企业在资金有限的情况下,要针对1~2个重点产品进行开发,不必把研发面铺得太开。一个产品的成功往往可以拯救整个企业,像葛兰素史克的胃溃疡治疗药雷尼替丁(善卫得,Zantac)就是很好的例子。最后则要集中突破关键环节。在研发的整个环节中,企业最好集中优势和精力做自己最擅长的部分,其余的部分则可以依托科学院、大学药学院及国际知名药物研究机构等通过合作的方式完成,这样才能达到事半功倍的效果。
未来:竞争不如竞合
谈到国内制药企业如何才能加快研发速度,降低研发成本,拓展新药来源渠道,张明强认为:"在当前的形势下,国内药企与其一味敌视性竞争,不如采取竞合的战略,即利用自身资源与国内优势,寻找更符合中国现状的研发方式。"
竞合,顾名思义,既包含竞争又包含了合作,又称为合作竞争。一直以来,跨国医药企业都倚重专利药的生产和研发,他们在研发和运作成本上都属于高标准、高成本。而国内企业在产品技术研发方面也有自身独特的优势,低成本、项目更贴近中国市场需求。他分析道:"现阶段,虽然国内企业在化学制剂研发上无法与跨国药企抗衡,但生产以及原料合成方面却具有自身的优势。同时,国内企业可以通过联合出资的方式,"众人拾柴火焰高",把各企业有限的研发资金融合起来,集中力量作研发,成果共享或利润分成,以此可缓解单打独斗的资金不足。"
此外,国内企业的快速发展和日渐强大也使其在竞合上更具实力。"现在很多制药企业不仅在生产上越来越规范,而且在品牌营销上做得也很深入人心,这是外资开始对国内企业感兴趣的主要原因。再加上国际金融危机的发生和股市的摇摆不定,也让不少外企看好和中国企业联手开发新药的机会。"张明强表示。另一方面,新医改所强调的基层网络正是跨国药企所缺乏的,并且这些网络外企很难在短时间内构建。因此,国内企业与其由始到终地采取"单打独斗"的形式来开拓,不如与跨国企业合作开发国际项目在中国的落地上市和商业化。