好坏;已有药物疗效比较显著的话，则新药疗效的标准会比较高。
从毒性角度看，应选择安全剂量范围大、作用选择性强的化合物进行开发。近10年来，基因工程药物开发得很多，但并不是每个活性因子都能作为药物。一般来说，选择性差的生物因子一般不适合作为生物制品加以开发。此外，药物的适应证不同，毒性标准也会有所不同。在进行新药品种转让时，常听到"这个药没有毒副作用，安全无毒"的说法，这是不科学的。因为新药有没有毒性是有条件的，与适应证、用药剂量、用药时间、使用对象等有关，泛泛地说"无毒"是不对的。在药代动力学方面，要求待开发的新药的生物利用度高，组织分布有选择性，无明显药物相互作用。如果生物利用度低，会直接影响药物的效果，且用药次数多，使用不方便。
注意市场前景
新药是指未在我国上市销售的药品。事实上，并不是所有的新药都值得投资。新药是否具有开发价值，要看其是否有较高的市场需求和较强的竞争力，在疗效及辅助作用、毒性、用药的依从性、生产成本和工艺等方面是否有优势，而有经验的临床医生在这些方面很有发言权。因此，在引进或开发新品种时，最好听听相关专业临床医生的意见，以了解现有品种的优缺点和市场有无新需求，而不能只是从技术角度来判定产品的开发价值。生物技术药物生产企业尤其应注意这一点，因为新的并不一定是最好的，也不一定是有市场需要的。如果新药能克服现有药品的缺点(如毒性大或给药次数多等)，则有开发价值。
制药企业在研发新药时，都愿意开发市场需求大的品种，如抗高血压药、降血脂药、抗糖尿病药、抗菌药和抗病毒药等。这本无可厚非，但实际上，国内企业开发出上述种类的创新药并不多。之所以出现这种情况，可能是因为这些种类的新药开发难度极大，对药效、毒性、药物代谢等要求极高，且国外专利制药企业的研发重点也是这些种类的药物，市场竞争十分剧烈。相比之下，抗肿瘤药物市场巨大，目前也没有特效的药物，疗效标准相对低些，因此国内也有不少企业正在积极开发抗肿瘤新药。其实，抗肿瘤药物研发的关键在于"创"，如果在疗效或毒性方面比已有品种有显著和实质性提高和改善，就有希望获得成功。在新兴药物市场(如改善生活质量药物)中，开发新药也相对容易些。此外，随着新药研发技术的进步，未来新药开发应考虑到市场细分和人群细分，针对特定市场和人群开发的有效药物，同样能取得成功。
跟踪国外进程
随着对外交流的增多，国内企业越来越注重国外尤其是美国的同类新药的开发进度。有的归国学者也将带回来的技术或品种转让给国内企业。然而，千万别因偏听"这个品种在美国已进入临床试验"之类的说法而影响自己的研发进程。因为在保证新药安全的前提下，美国新药获准进行临床试验的标准相对松些，而进入临床试验的候选药物一半以上最终会被淘汰。尤其是在三期临床试验中，一些药会因某种原因不再进一步试验，或长时间停留在三期临床试验而没有下文。因此，国内制药企业在选择产品开发时，如国外有同类产品在进行临床试验，一定要关注其临床试验的进度和最终结果，因为不少候选药物是在三期临床试验后被淘汰的。
有业内专家称，制药工业是未来最有前景的行业。国内制药企业家如能从企业长远发展考虑，加大投资力度，充分利用自身的资源优势，借助或联合国内高水平的药物研究机构，重视药物筛选和前期研究，最终定能开发出优良药物，造福国人。