第4节IS09000族标准
一、IS09000族标准简介
(一)IS09000族标准的历史及作用
质量管理和质量保证标准(1S09000族标准)是适应国际市场竞争日趋激烈和满足顾客的要求而产生发展起来的。鉴于各国的质量保证标准存在着很大差异,1979年英国标准学会(BSl)向国际标准化组织(InternationalStandardOrganization,ISO)建议制定有关质量保证技术的通用性的国际标准。当年“质量保证技术委员会”(TCl76)成立并着手这一工作,于1987年3月正式发布这套国际标准。ISO9000—ISO9004五个标准,加上1986年发布的ISO8402《质量—术语》标准统称为“IS09000系列标准”。
IS09000作为国际性的质量管理和质量保证系列标准,是许多经济发达国家多年实践经验的总结,带有通用性和指导性。企业按标准去建立、健全质量体系,可以促使质量管理工作规范化、制度化,因此受到了各国的欢迎。我国于1988年底等效采用之,国家标准编号为GB/T19000。
(二)IS09000族标准修改的必要性
50年代末期,美国费根堡姆博士提出了全面质量管理的概念,即从市场调查到设计、生产、检查、出厂等所有部门都实行质量管理,并由质量管理的技术人员起骨干作用。它是质量管理的更高境界。全面质量管理的基本工作方法是PDCA循环(详见第5节)。PDCA循环是一个非常科学的工作方式,而1987年版IS09000系列标准“对全面质量管理的概念和方法体现得不够,人员的作用强调得不充分,且缺少质量改进的要求”。
而且随着工业、经济的不断发展,国际贸易交往的日益频繁,产品质量渐渐成为各方面关注的焦点。质量管理的对象从硬件逐渐扩展到了软件、流程性材料和服务。这成为实施1987年版ISO9000系列标准面临的新问题。
因此在1994年发布了修改版的IS09000标准,对IS09001/2/3/4的技术内容做了局部修改,并增加了过程和过程网络等基本概念。但是还需要对IS09000族标准从总体结构和原则到具体的技术内容做全面的修改,引进PDCA循环(即IS09000标准中的过程方法模式)。因此计划将于2000年12月1日正式发布2000年版IS09000族标准。
(三)新版IS39000族标准的过渡策划
1999年9月27日,三方联席会议(IAF代表团、ISO/TCl76代表团以及ISO/CASCO代表团)发布了《会议公报》,就“2000版ISO9000标准过渡策划”达成了如下一致意见:
(1)认可的新版ISO9001认证/注册证书,仅在IS09001:2000发布为国际标准之后方可颁发。
(2)认证/注册机构可以在IS09001:2000国际标准发布之前开始按新版标准的最新草案实施评定。
(3)在IS09001:2000发布后三年内,认证/注册机构可以仍按1994版标准对组织实施评定,但应鼓励组织及时向IS09001:2000标准过渡,以确保这些组织在原证书失效前能够获得ISO9001:2000认证/注册。
(4)IS09001:2000将要求审核人员和认证/注册机构的其他有关人员证实具备了新的能力。
(5)认证/注册机构将需要特别注意界定IS09001:2000认证/注册证书的覆盖范围以及针对标准要求所允许的裁减。
二、ISO/DIS9000:2000标准内容简介
(一)ISO/DIS9000:2000族标准结构简介
2000版IS09000族标准将包括:四个核心标准(IS09000、IS09001、ISO
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