控标准合同要求的审查:
强化对产品标准、内控标准、合同要求的审查应当重点检查以下内容:
(1) 是否把应当执行的国际标准、国家标准、行业标准列为受控文件。如果没有国家标准、行业标准,是否制定了企业标准作为组织生产的依据;
(2) 是否针对已有国家标准或行业标准编制了内控标准,内控标准是否严于国家标准或行业标准的要求,是否得到执行;
(3) 依据产品标准或合同,检查采购的原材料是否满足规定的要求;
(4) 根据产品标准或合同对产品性能、结构、可信性等质量要求,检查过程控制。查其是否具有相应的工艺文件、制造设备、测试手段、监控措施、人员培训和适宜的环境;
(5) 按产品标准、内控标准或合同审查检测项目的完整性,检查方法的适宜性,检测设备的充分性,检测结果的符合性;
> (6) 按合同要求检查合同评审、设计输入、设计确认和成品检验、查其是否满足合同的规定。
5、对关键过程要查深查细
关键过程一般是指在产品、安装和服务过程中,对产品质量有重大影响或起决定作用,需要严密控制的过程。由于关键过程对产品质量影响的特殊性,在过程审核中应当列为检查的重点,对输入、输出、资源和活动应当查深、查细。存在的问题是,有的审核员在审核中不善于识别关键过程,未能对关键过程细化并做深入的检查,以至对过程的受控程度不能作出准确判断。对关键过程的检查除了一般过程检查的内容之外,要重点关注以下几个方面:
(1) 过程的输入,即关键的原材料、零部件及其有关的分承包方;
(2) 过程必须的工艺文件或作业指导书、相应的控制规定;
(3) 过程的设备及过程能力;
(4) 人员的培训、资格考核和技艺评定准则;
(5) 质量控制点的设置,对过程是否实施连续的监视与控制;
(6) 运用统计技术,控制质量波动;
(7) 检测设备、方法和人员是否适宜,并实行首件检验;
(8) 对关键特性实行了100%检验;
(9) 质量记录完整准确;
(10)过程输出是否达到预期的效果,产品及其质量特性是否满足规定的要求。
总之,提高组织质量管理体系的有效性主要途径是把外部认证审核当作一种推动机制,把认证审核、检验中反馈出来的信息,作为内部质量改进的动力,以实事求是的态度,严肃认真地采取各种改进措施,提高自己的整体素质,提高产品在市场上的竞争力;认证机构科学、公正的形象,是认证有效的核心。提高认证审核的有效性的主要途径主要是要严格按照标准、规范、程序来开展工作,维护自己科学、公正的形象,提高审核人员的知识水平,强化监督。