量采购,国产企业也缺乏足够的产品进行进口替代。
综上所述,由于临床用量较大、竞争充分,“充分竞价”的条件已经成熟,心脏支架成为国家首个高值医用耗材领域集采品种较为合适。
不再有中间商赚差价
从1.3万元下降至700元,降幅确实较大,但争议却随之而来:为何以前的心脏支架那么贵,现在又是如此便宜?
广州众成医疗器械产业高级研究员郑珂告诉中国新闻周刊,过去心脏支架的成本主要在于前期的研发投入,在产品未获得注册证之前,早已经历长期的动物实验、临床试验、还有注册审批环节,各环节均有高额费用。此外,过去流通环节的费用加成使得价格虚高。
有人形容高值医用耗材里的价格水分就像水盆里的毛巾,“拎起来就淋水,根本不用挤。”心脏支架不同于寻常药品,几乎无法寻求院外市场,医院乃耗材企业的“兵家必争之地”。因此企业不得不费心经营销售渠道,养着大批销售队伍。而且由于市场太大,一家企业很难做到跑遍全国,因此就给了众多销售公司生长的土壤。而销售公司为了攫取利润,就会在出厂价上再度加价。
国家医疗保障局医药价格和招标采购司司长钟东波在接受央视采访时表示,现在药品价格虚高关键在于销售费用高。国家主动集中采购的核心是带量采购机制,相当于供需直接见面,把中间所有销售费用节省下来,这是降价幅度大的主要原因。
“经历了将近十年的市场,目前三代冠脉支架早期的研发成本已填补完全,再加上量采省去了多级流通环节,700块均价已十分接近生产造价成本。”郑珂表示。
而至于老百姓担心的质量问题,郑珂认为完全不用担心。国内医疗器械植入类产品都是严格经过动物实验、临床试验的,同时量采有专家对产品技术与质量评价环节,中标产品的质量是靠谱的。
官方亦对此回应称,在集中招采前,天津市有关部门密集调研医疗器械质量监督检验中心,对检测能力进行摸底,保证中选产品质量可追溯。确保每一个产品应用到患者身上是安全的,是有效的。
不过还是要防范医院为了多赚钱,最终给患者的价格并没有降下来多少。
所以,这次把心脏支架价格降下来,只是令人欣慰的第一步。如何兑现这一利好,之后还需要加强监管,让病人真正用上可靠、性价比高的心脏支架。
引导行业重回正轨
此番集采过后,有声音认为,降价幅度如此之大不利于企业未来发展,行业也将萎缩
中标结果公布后的第二天,医疗器械公司的股价就应声大跌。11月6日,据东方财富Choice数据统计,以申万行业分类共有78家医疗器械上市公司,其中多达71家当天收跌,总市值合计蒸发超过700亿元。
事实上,早在今年10月16日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》时,资本市场就已经先知先觉。在上述信息公布后的首个交易日,对应二级市场冠脉支架相关企业的股价出现了较大幅度的波动。微创医疗股票下跌11.62%,收报28.85港元;乐普医疗股票下跌8.83%,收报31.28元;蓝帆医疗股票下跌3.88%,收报24.99元;信立泰股票下跌5.29%,收报31.70元。
国信证券11月6日发布研报表示,行业生态预计发生较大变化,长期行业逻辑面临转变,金属支架进入低毛利时代,流通端利润空间大幅压缩,受到冲击更为显著。降价后预计净利率水平在