一款药物是否太贵。但是,黄斑变性是个常见且危害不小的疾病。和承担失明的风险相比,花钱治病是在经济条件允许情况下必须做的事。目前,中国国家药监局批准用于眼部血管病变的治疗药物中,共有三种抗VEGF药物,分别是雷珠单抗、康柏西普、阿柏西普,并没有贝伐单抗。其中,雷珠单抗的获批适应症最多,因此使用也较普遍。医生用不用药,取决于病人的眼部病情,并不是价格。
谈及雷珠单抗的效用,浙二医院眼科主任医师邱培瑾向《国际金融报》记者介绍,“黄斑变性分干性和湿性两种类型,湿性黄斑变性发展到后期可能会导致失明。目前,临床上会用到雷珠单抗,根据大量的基础和临床研究表明:该药物的疗效是确切的。同时,雷珠单抗的给药方式是眼内玻璃体腔注射。因此,临床注射该药物时,还会一并产生注射费用、麻醉费用等,总价大概会累计到4000多元。”
那么在未来,被誉为“低价高效”的贝伐单抗可以用来治疗该疾病吗?针对贝伐单抗在黄斑变性疾病方面的科研规划等问题,截至《国际金融报》记者发稿,罗氏尚未给出回复。
不再“一枝独秀”
近年来,黄斑变性市场不断扩大,又不断有新药被研发出来:2011年,拜耳的阿柏西普(Eylea)在美国上市,2014年该药物全球销售数据超过雷珠单抗;2013年,国产药康柏西普在中国上市。这意味着,不论是国内还是国际市场,诺华的雷珠单抗都备受牵制,一枝独秀的日子不覆存在。于是,也就有了降价2600元进医保的故事。
为了巩固自身在眼科市场的地位,诺华的新一代药物Beovu诞生。据法国媒体报道,诺华一直在努力说服眼科医生接受新一代眼科药物Beovu,这是一种糖尿病黄斑水肿新药,看似是雷珠单抗和贝伐单抗的升级版。据企业介绍,Beovu首次实现每3个月给药1次,具有极大的便捷性。去年10月获得FDA批准后,上市不足3个月便有3500万美元的销售收入,今年2月在欧盟也获得批准。但是,美国视网膜专家学会报告了在Beovu患者中出现的14例视网膜血管炎的病例,其中大多数的副作用严重到足以使患者视力丧失。
可以预见的是,同样是治疗眼部黄斑病变,因为被法国处罚,诺华这款升级版新药定价权将备受争议。目前并不清楚Beovu的最终定价是多少,但是因为争议较多,诺华可能被迫下调该药市场份额。
除此之外,诺华的多个“天价药”和新药销售模式已经被世界多国诟病,该公司今年以来丑闻、官司、罚金不断,不仅限于眼部治疗药物,更涉及多国卫生部门腐败问题。
美国司法部和美国证券交易委员会(SEC)经过多年调查发现,诺华涉嫌违反了《反海外腐败法》,其和前眼部护理子公司爱尔康医药公司涉嫌贿赂希腊、越南和韩国公立医院和诊所,最终双方同意支付总计3.47亿美元来达成和解。此外,诺华还被指控组织成千上万次虚假教育活动,为医生提供高昂的演讲费、奢华的晚餐和美酒,以诱使他们开出处方让病人使用该公司的心血管和糖尿病药物。