根据2017年全球药物销售额TOP 100排行榜,贝伐单抗以68.98亿美元排名第七,而雷珠单抗以20.46亿美元排名第57。由于作用机制适应症广泛,贝伐单抗如今已是多种治疗方法的基础用药。2018年、2019年,贝伐单抗全球销售额分别达到68.5亿瑞士法郎和70.7亿瑞士法郎。其中,欧美地区仍是其销售的核心地区。2019年美国和欧盟地区该药物销售额分别为30.19亿瑞士法郎和17.94亿瑞士法郎。
但令人困惑的是,雷珠单抗和贝伐单抗都是罗氏和诺华共同研发的分子结构相似的药物,价格却差异很大。
东北证券(10.110,0.39, 4.01%)数据显示,进入我国医保前,雷珠单抗的价格是9800元/支,贝伐单抗的价格为5000元/瓶。截至目前,雷珠单抗在我国的价格已经降到3950元/支,而贝伐单抗在2018年也降到了1934元/瓶,但两类产品仍存较大价格差。这也成就了贝伐单抗能等效治疗黄斑变性且价格更亲民的美名。
某医药行业咨询人士对《国际金融报》记者表示,“贝伐单抗在临床使用中显示出了对黄斑变性有一定疗效。法国的医保体系允许超适应症报销。因此,从节约医保资金的角度出发,即使该适应症没有获批,法国仍更愿意让医疗机构使用价格较低的贝伐单抗。这也就形成了与价格较高的雷珠单抗之间的‘矛盾’。不过,在我国,超适应症报销是不被允许的。”
事实上,此次并非诺华制药和罗氏首次被指控违规营销雷珠单抗药物。
2012年,诺华制药曾被英国卫生监督机构指控涉嫌引导医生和医院使用雷珠单抗,此项指控最终以诺华制药的申诉成功告终;2014年,意大利卫生部指控诺华制药以及罗氏利用市场垄断地位操纵贝伐单抗和雷珠单抗的销售,此项指控成立,诺华制药和罗氏最终被处于1.2亿欧元的罚款。
而针对此次法国政府的处罚决定,罗氏方面回复《国际金融报》记者称,“我们很遗憾地看到市场竞争主管机构作出的这个决定,对此表示尊重但不认同。罗氏一直都将患者的最大获益作为初心,并严格遵守全球健康主管机构的法规。我们对我们行为的正当性充满信心,并将会对该决定进行申诉。”
针对上述事件,诺华向《国际金融报》记者出具了一份企业申明称,“诺华对法国竞争管理局(FCA)的决定非常失望,并强烈反对FCA对诺华反竞争行为的指控。”诺华也表示准备向法院起诉。
医学角度难分“贵贱”
多年来,一些药品,尤其是治疗癌症等急难重症的“救命药”,常常由于“贵”而面临诸多争议。每一场有关“天价药”的争议,最终都会溯源到对“成本”的追问。而企业给出的回答,往往都是药物研发前期投入大,且一款成功的药物背后存在大量的失败药物,再加上后期的临床试验和商业推广等费用,价格高昂似乎在所难免。
专家提示,黄斑变性是世界范围内造成视力损害的主要原因之一,全球有近2亿人受到影响。民生证券调研数据也显示,2019年国内眼底病患者人数约2573万人。2018年,中国黄斑变性患者总数超过400万,50岁以上人群患病率为15.5%,70岁以上人群可达到36.7%。
多位接受《国际金融报》记者采访的眼科医生均表示,很难从医学角度评判