atinib,亦称HMPL-012或sulfatinib)是由和黄医药自主研发的一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂,具有抗血管生成和免疫调节双重活性。索凡替尼可通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)以阻断肿瘤血管生成,并可抑制集落刺激因子-1受体(CSF-1R),通过调节肿瘤相关巨噬细胞,促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。因为具有抗肿瘤血管生成和免疫调节的双重机制,索凡替尼可能非常适合与其他免疫疗法联合使用。
和黄医药首席执行官贺隽(Christian Hogg)表示:“提交新药上市申请意味着索凡替尼有望在中国获批及上市,为治疗方法选择非常有限的众多患者带来一种新的治疗选择。为了尽可能在让索凡替尼在获批后惠及更多患者,我们目前正在组建我们自己的肿瘤药物商业化团队,并期望在索凡替尼上市之时便准备就绪,覆盖中国所有相关的医院及诊所。”
“我们相信,索凡替尼凭借其可靠的疗效、良好的耐受性、联合用药的可能性,以及抗血管生成-免疫调节的双重活性抑制剂的特性,将成为中国市场上极具吸引力的疗法。”贺隽补充道。
和黄医药现时拥有索凡替尼在全球范围内的所有权利。索凡替尼正在中国、美国及欧洲作为单药治疗或与其他肿瘤免疫疗法联合治疗开展针对多种实体瘤的研究。
9月30日和黄医药曾宣布,其股东长江和记已为通过承销公开发售方式,出售和黄医药约1.3%全部已发行股本定价,集团在和黄医药的持股量将由51.5%降至49.9%。长江和记计划保留集团在和黄医药的股权,作为一项长远投资,继续支持该公司致力发展成为一家环球生物制药公司。
李嘉诚医药帝国尽显抗癌功力
此前,和黄医药唯一的一款抗癌药是呋喹替尼。据其官网显示,2018年9月,呋喹替尼被国家药监局批准用于治疗转移性结直肠癌,该药从立项到获批,前后共12年,是第一个中国研发的靶向癌症治疗药物,也是三线治疗晚期结直肠癌的标准治疗方法之一。
索凡替尼则是第二款。除此之外,他们还在研究胃癌药物御沃利替尼。
淋巴癌的研究也在启动临床试验。
李嘉诚旗下另一医药平台长江生命科技11月6日公告,该公司的美国全资附属公司Polynoma LLC (「Polynoma」) (一间专注于肿瘤免疫学的生物制药公司)将于二零一九年十一月八日在美国马里兰州国家港口举行的癌症免疫疗法学会(Society for Immunotherapy of Cancer)(SITC)二零一九年度年会上展示其从黑色素瘤抗原疫苗免疫疗法研究(Melanoma Antigen Vaccine ImmunotherapyStudy)(其现正进行的研究性黑色素瘤候选疫苗seviprotimut-L第三阶段临床研究)所得的临床数据。
除针对黑色素瘤之seviprotimut-L 研发项目外,长江生命科技现正展开针对其他癌症疫苗之研究,期望于未来数年开展有关项目之临床测试。痛楚舒缓研发方面,纵然市面上有多种痛楚舒缓方案可供选择,未受控制之长期痛楚至今仍为全球未能解决的重大医疗需求。长江生命科技在加拿大的附属公司WEX Pharmaceuticals Inc.(「WEX Pharma」)现正研发一种以河豚毒素(Tetrodotoxin)为基础的镇痛药物。