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中国新药研发的道路该如何走?

2010/9/27 10:29:10 |  4351次阅读 |  来源:网友转载   【已有0条评论】发表评论

 一、提高自主创新能力,是我国发展的一项迫切的任务

  党的十六届五中全会提出,在我国"十一五"时期发展中,提高自主创新能力,是一项迫切的任务。国务院最近发布的《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》,是指导未来15年我国科技发展的纲领性文件。其总体目标是:到2020年,使我国的自主创新能力显著增强,科技促进经济社会发展和保障国家安全的能力显著增强,基础科学和前沿技术研究综合实力显著增强,取得一批在世界具有重大影响的科学技术成果,进入创新型国家行列。用15年的时间使我国进入创新型国家行列,是一项极其繁重而艰巨的任务,也是一项极其广泛而深刻的社会变革。

  二、新药创制是提高自主创新能力的八大目标之一,企业要真正成为研究开发的主体

  胡锦涛在全国科技大会的《讲话》中明确指出要努力实现八大目标,其中第五是重大疾病防治水平显著提高,新药创制和关键医疗器械研制取得突破,具备产业发展的技术能力。

  《讲话》对加强国家创新体系建设做出了宏观部署。四个方面第一条就是要建设以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的技术创新体系,使企业真正成为研究开发投入的主体、技术创新活动的主体和创新成果应用的主体,全面提升企业的自主创新能力。这是国家创新体系建设的重要部署。

  三、中国新药研发要借鉴国际新药研发的经验

  我们曾研究了国外医药大公司的历史,他们的发展史就是研发和购并的历史。据金融时报(Financial Times,FT)报道*,按市场资本总额分析的结果,制药业在世界500强中2001年排名第2,仅在银行之后,超过电信和IT硬件业。可见制药业在全球市场资本中占有重要地位。Takeda在全球市场资本500强中排名第93,市场资本总额为364.30亿美元,在全球制药公司中处方药销售额为59.43亿美元,位居第14名。

  本文以我国近邻日本的武田化工株式会社(Takeda Chemical Industries,Lit,以下简称Takeda)为例,进一步探究科技自主创新发展的规律,企业发展的道路该如何走。

  I.Takeda是从一个小的草药批发商开始的*

  1781年,32岁的Chobei Takeda I在当时日本的药物贸易中心大阪Doshomachi开业,销售日本和中国草药。他的小店从批发商买药,再以更小批量卖给本地的药商和医生。1871年开始进口西药,Chobei Takeda IV引导各药物零售商关注西药。为在横滨建立合作社购买西药并开始与外贸公司交易。进口的西药包括抗疟疾药奎宁和治霍乱药苯酚。1895年Takeda开始直接从英格兰、美国,德国、西班牙等国进口,并于1907年获得了德国产品在日本的独家销售权。这样,他从销售日本和中国草药稳步定地增加西药,并将基本方向转为西药。1781-1895年,作为药商这个过程花了114年。

  II.建立一个完整的企业,从研发、生产到销售

  1895年,开办医药生产业,公司在大阪建立自己的工厂并且成为药物制造商。这家工厂生产碱式倍酸铋(止泻药)和盐酸奎宁。1915年成立研究部开始研究活动。1925年成为股份有限公司,称为Chobei Takeda&Co.,Ltd。该公司成为股份有限公司,即Chobei Takeda&Co.,Ltd,资本530万日圆,Chobei Takeda V任总裁。该公司从一个私企变成现代的整合R&D、生产和行销的集团。1943年公司改名为Takeda医药工业有限公司(1961年它的英文名改成Takeda Chemical Indus

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