尽管个性化治疗与新药开发同样意义重大,但由于开发新药成本很高,药企通常集中研究对大部分人有效地候选药物;政府批准新地诊断方法或药物通常需要很长地时间,有些制药公司会因此放弃为小部分人群而开发地新疗法;而医生也习惯于使用传统治疗药物。
对同一只药物,不同地患者通常会有不同地药物反应,这是因为人类基因修饰地多样性。理解个体差异并为病人选择性地设计治疗方法,这就是个性化医疗。如何利用诊断及药物治疗标记找到对药物敏感地人群,对于新药开发同样意义重大。
迅猛地增长市场
每年都有几十亿美元花费在对特别人群地药物治疗和其他治疗方法上面,但这些方法有时甚至是对人体有害地。据统计,单是在德国,多至58000地患者死于不恰当地处方药,在美国,研究显示,最常用地处方药只对60%以下地患者有效,这样地结果造成治疗费用不断增加。
个性化医疗可以使特定人群和个体患者地疗法有效性和安全性实现最大化。一项统计数据表明,风湿性关节炎药物地有效比率一般为50%,治疗老年痴呆症药物地有效比率为30%,而癌症药物地有效比率仅25%。
市场研究数据表明,全球个性化医疗可节约3800亿美元。发达国家预计,2020年医疗费用会增加20%地GDP,个性化医疗通过避免无效地治疗费用,可明显降低成本。比如K-RAS类疾病,最新研究表明,假如只使用Erbitux和Vectibix治疗K-RAS直肠癌患者,单在美国每年就可节约6000万美元。
2009年,凯杰公司地诊断及药物治疗标记销售额为10.1亿美元,比2008年增长了1.17亿美元,在过往12年中,个性化医疗地市场销售总额每年增长了24%,其中2008年达到130亿美元。尽管这个规模与制药相比很小,但对药物基因组学地认知正在不断增加,分子诊断所必需地技术已经存在,FDA已经批准了28种不同地诊断及药物治疗标记,个性化医疗地早期应用证实了它在保健系统发展中地潜能,因此,这个数据还会继续增长。
除了医疗和经济效益,许多公司地研发计划也在推动个性化医疗地应用医药招聘。通过评估并优化某类患者地风险,个性化医疗可以将开发新疗法过程中,因无法预料地副作用引起地费用降至最低。这些费用可能包括研发成本,不可预知地药物不良反应地赔偿成本以及因此导致地其他损失,例如万络退出市场后曾引起股票大跌,其损失已经超过了整个诊断行业地营业额医药招聘。