(1)从风险起源角度进行分析
从研发面临的不断定性出发，周寄中等(2002)认为项目层次的研发风险重要是指技巧风险和市场风险，它们分辨来自技巧和市场的成熟度。毛荐其等(2002)将外部环境的不断定性、项目本身的难度和复杂性以及创新者的能力作为风险的起源，并认为研发项目标风险包含技巧风险、市场风险、财务风险、政策风险、生产风险和管理风险。在对这几类风险分析的基础上，毛荐其等列出了各类风险包含的24种细分风险。
(2)从成果与预期比较的角度进行分析
史密斯(Smith，1999)认为，研发过程中，如果无法按打算书请求开发出新产品，则存在技巧上的风险，如果产品达到开发打算书请求，但不能成功实现商业化，则存在市场风险。这方面研究断定技巧创新项目有无风险的要害是如何断定预期目标，如何对预期目标进行测度。 http://www.taowenwang.com/
本文认为应当将研发阶段和风险类别相联合，如果单独从阶段特点或风险特点来考核研发风险，则疏忽了两者之间的接洽。
一、研发项目风险的起源
联合药品研发的实际情况，研发项目风险重要有技巧风险、生产风险、市场风险、管理风险、资金风险、环境风险和其他风险。
技巧风险的重要影响因素包含研发能力、技巧的竞争优势和技巧的产业化潜力、技巧的生命周期以及知识产权等方面。市场风险的重要影响因素有市场竞争优势、市场增值潜力、市场规模、市场产品周期、产品的商业化运作程度以及竞争对手等方面。资金风险的重要影响因素包含融资方案、企业自有资金、资本运营、项http://www.taowenwang.com/目成本、利率汇率税率的变动等。管理风险的重要影响因素有管理者的素质和管理系统的素质。生产风险的重要影响因素包含原材料和能源供给能力、生产设备和工艺程度、生产人员构成、生产费用的满足程度等。环境风险的重要影响因素包含 经济 环境、政策环节和 金融 环境。除了考虑宏观的 政治 、经济环境和金融环境外，还需考虑医药行业的行业 发展 趋势和相干法规，包含国家正在进行的医疗体制改革、药政管理机构的调剂、药品价格、国家基础药物制度、信的药品注册管理措施以及其相干细则对药品项目标影响等因素。其他因素需要根据具体项目具体分析，如资信系统风险重要考虑研发人员的道德风险等。
除了以上风险以外，新药研发还有一些自身特有的潜在风险。重要体现在新药研发项目生命周期中的四个阶段：
(1)实验室创造阶段的决策风险，包含项目可行性研究、市场需求等方面。
(2)临床前研究阶段的技巧风险和药物固有的风险，技巧风险包含技巧不成熟、不先进和技巧的难度、复杂性等方面;药物固有风险表现在安全性低、活性不高、稳固性不好等方面。
(3)临床研究阶段的质量风险、 法律 风险和管理风险。
(4)新药申报阶段重要考虑药品注册法规或相干政策变更带来的风险。