摘要：本文从立项、筹资、人员管理、设计、评估、知识产权保护等方面，对医药企业科技开发项目的管理进行了探讨。为促进科技开发项目的有效管理、更好地实现项目的预期目的提供参考。
据中国医药质量管理协会称。质量管理(QC)小组已经活跃在中国制药行业长达25年之久，其推动制药企业发展的作用。如今仍不可小觑；仅2003年成果发布会上推选出的120个Qc小组，为企业创造的效益就达1．1亿元；同时，质量管理已经成为制药企业巩固GMP成果的重要手段。从这则报道里。我们看到了制药企业的科技开发活动对企业可持续发展的现实作用，更注意到在所取得的成就背后的管理的重要性，本文试就制药企业科技开发项目的管理进行探讨。
1 科技开发项目的立项管理 转贴于：http://www.leadge.com
科技开发项目在最初酝酿时，就会遇到选题及决策层重视的程度等问题。有权威人士分析，近年来，作为制药企业科技管理的一种重要形式，质量管理13益受到重视，其中的一个重要原因就是0c小组通过课题攻关。解决了GMP认证中及认证后出现的一些新问题，带来了效益，使企业尝到了甜头。目前，Qc小组在制药行业里大有星火燎原之势，象华北制药、哈药集团等一些大型制药企业注册的Qc小组，均达到了一二百个，企业对质量管理重视的程度可见一斑。但是，因得不到重视而中途天折的开发项目还是不少的，特别是那些立项随意性大、想立就立、想撤就撤的项目。由于企业对这样的项目没有建立起一个较完善的立项及取消立项的程序，缺乏严谨的论证，对项目实施过程中的困难估计不足，因此，草率立项者有之，草菅“项目”之命者亦有之。这最终影响项目完成的进度，导致项目草草收场或取消，也导致科技人员得不到客观的评价，对企业科技项目的开展产生消极影响。因此，在项目酝酿之初，就要做好项目选题上的工作，在对项目情况有较全面的认识之后，才好立项。象广药集团，从集团到下属企业，均有一个较完善的立项程序，项目评审由专门的技术委员会负责，其中较大、特大项目还要报集团评审。
药品科技开发项目的选择，首先应立足于现有的优秀科技成果及专利技术。就目前国情来讲，更应重视对化学药品过期专利及中医药专利的研究。项目应对经济和社会发展、技术进步和人类健康有明显的促进作用，能使企业形成一定的规模和市场竞争力，特别是能产生显著的经济效益；当然，如果项目既有利于资源的开发、企业自身科技水平的提升，具有畅通的转化和推广渠道，又不产生环境污染，则更好。
2 科技开发项目的筹资管理 转贴于：http://www.leadge.com
资金的筹措对药品科技开发项目来说，是关乎命运的大事。资金无法保证，一切都是空谈。目前，国家正加大对药物开发的引导及投资的力度，各级政府建立了各种专项资金或者基金等，制药企业应该努力争取这些经费的支持。当然，主要的经费来源还是要靠企业自身去找。可喜的是，近年来，由于政府加大了引导的力度，制药企业，特别是国有制药企业在政府科技、经贸等部门专项资金的引导下，逐步加大了科技投人。例如，广州医药集团近几年从各级政府部门获得的专项扶持资金及自主配套资金共计超亿元，其中各级政府扶持的资金占了很大份额。同时，企业还要认真地建立起“筹资有度、理财有方” 的资金运作机制，提高市场竞争力和抵抗风险的能力，切实提高资金使用的效果。最后，要做好对投资效益的评价，给政府专项资金管理部门一个令人满意的答复。
3 科技开发项目的人员管理
任何科技开发项目不是靠一两个人就能完成的，特别是对于药品的开发．富有创造性、高效性的工作团队是十