在流程厘清过程当中,作者发现MT公司在产品开发与制造的最后在个阶段遇到以下问题:
在将机器设备交给客户验收时,由于研发人员不知道通过测试的机台是否曾经变更设计,因而未将机台的变更数据连同原设计图送给客户,导致客户在验机器时发现机台功能与原设计图不符。
在后续生产同一张订单的其他机台时,也因为未将已变更设计的部分考虑在风,重复执行变更设计工作,经过进一步分析,作者认为MT公司这两个产品开发问题,原因在于对设计变更作业缺乏适当控制措施,在出机检验之前,未完成适当检查工作,因而在产品开发流程的测试阶段,设置了两个控制点,并规划两条控制流程与相关窗体:
1 变更设计控制点
第一个控制点“设计变更控制点”设置在测试阶段的“变更设计”作业,当研发人员执行“变更设计”作业时,必须填写“变更设计记录单”,连同变更设计的文件与数据,交由研发部门主管审核,审核通过之后,由研发人员将变更设计的数据与文件以及变更设计记录单存盘备查
。
2 测试完成通知点
第一个控制点“测试完成通知点”设置在测试阶段“机构、电控、软件测试”作业之后,研发人员应于测试作业完成后,查阅“变更设计记录单”档案,若有变更设计记录,则填写“变更设计通知单”并发送给相关人员,请各人员将手上的变更设计数据交付汇整,并于“变更设计记录单”是载明变更设计数据汇整完成,然后随付原设计图,执行“出机检验”及“客户验收的作业”。
研发内部稽核作业
除了协助MT公司建立研发作业内部控制制度,作者以撰写了内部稽核程序,请MT公司内部稽核人员,定期检查研发人员是否依规定填写“变更设计记录单”,呈给研发主管审核、存档备查,研发人员是否在测试作业完成后,检查是否有变更设计,并发生“变更设计通知单”给相关人员,在数据汇整后是否更新“变更设计记录单”。研发内部稽核,可以确保三发人员确实执行相关的内部控制措施。
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