1、启动阶段
项目章程中还将规定项目经理的权利以及项目组中各成员的职责,还有项目其他干系人的职责。这使得在以后的项目范围管理工作中各个角色如何做好本职工作有了一个明确的规定,以便后续工作可以更加有序地进行。
2、范围计划
范围计划编制是将产生项目产品所需进行的项目工作(项目范围)渐进明细和归档的过程。不同项目的范围计划中通常包含的内容不同,但范围说明和范围管理计划是必须包含在内的。范围说明在项目干系人之间确认或建立了一个项目范围的共识,作为未来项目决策的文档基准。范围说明中主要是项目目标的说明。新药研发项目的目标通常可以表述为在一定的资金限度内,根据申报新药的相关要求,在一定的时间范围内完成研究工作并获得新药证书和生产批文。范围管理计划是描述项目范围如何进行管理,项目范围怎样变化才能与项目要求相一致等问题的。它也应该包括一个对项目范围预期的稳定而进行的评估(比如:怎样变化、变化频率、如何及变化了多少)。范围管理计划还应该包括对变化范围怎样确定,变化应归为哪一类等问题的清楚描述。
3、范围界定
在新药研发项目管理中,由于项目本身的不确定性较大,对于项目范围的界定有一定难度。通过工作分解,建立WBS可清楚界定项目范围,使得项目团队的工作目标清楚明了。
4、范围核实
范围核实是范围确定之后.执行实施之前的一个过程,此过程会产生验收文件,表示企业和其他投资者已经认可了这个新药研发项目或项目的某个阶段。
5、范围变化控制
一个项目的范围计划即使制定得非常好。变更也是不可避免的。特别是新药研发项目。由于其不确定性比其他项目要大得多,所以出现范围变更是在所难免的。在新药研发项目中,项目的范围变更通常是由以下原因引起的。外部事件的发生。如有关法律法规的变动,某个与研发项目有关的可降低项目成本的新技术的出现等。