能够成功上市，其可能的经济回报也是很不确定的。美国学者Henry Grabowski等人通过对20世纪90年代上市的新药的研究发现，10%的新药的总销售额就占到全部新药的总销售额的50%左右[5]。在每10个成功上市的新药中，只有一个能够给企业带来5倍于投资的回报，而高达60%比例的成功上市新药不能收回投资成本[6]。因此如何减少企业的投资风险也是在新药项目决策阶段需要考虑的一个重要内容。采取多元化的投资结构是有效分担投资风险的一种办法，这对于我国相对弱小的制药企业来说特别重要。一般来说企业可以通过下面的途径来筹措研发资金：一是应积极寻求政府资金，象国家新药研发基金、中药现代化基金等;二是通过资本市场筹集研发资金。资本市场为新药研发工作提供了极好的风险分担机制，制药企业应充分地利用这一渠道;三是与有实力的、特别是国外的制药企业建立战略联盟，以一部分未来的预期收益为代价来换取研发资金。在这点上，加拿大的WEX公司做得很好。WEX是一家以开发河豚毒素为主的生物科技公司，其产品目前处于临床试验阶段，需要大量的资金投入，而公司本身则没有任何销售收入。WEX与欧洲一家颇具实力的药业公司建立了战略联盟关系，一旦WEX的产品成功上市，欧洲的这家企业将拥有WEX产品在欧洲的营销权。而作为回报，WEX现阶段则可获得这家公司达8000万美元的研发资金;四是可以通过技术专利授权的方式解决一部分的资金需求;最后一个资金渠道就是债务市场了。对于处于研发晚期、成功率相对比较高的新药项目可以考虑银行资金的介入，或者考虑发行债券等来满足资金需求。多元化的研发资金来源将有效地分担新药研发中的风险，这一点对于本来就资金紧张的我国制药企业来说就显得格外重要。
关于新药研发中的风险管理机制
根据英国学者Martin Powell的定义，新药研发过程的基本风险管理流程可以分为五个方面：风险管理的策略(risk strategy)、风险识别(risk identification)、风险分析(risk analysis)、风险应对(risk analysis)及风险控制(risk control)[3]。
在风险管理策略的确定上，应该与新药研发企业的具体的战略目标相一致，并成为企业的产品策略及新药研发的项目管理策略的一个重要的组成部分。由于每个制药企业在同一时间往往从事着多个新药项目的研发工作，如何确定某个项目的优先性从而更好地将有限的资源合理使用就需要充分评估每个项目的风险因素。另外一方面，由于新药研发的周期很长，很多企业往往会发现在新药研发进入到某一阶段后，市场环境或新药审评机制已经与当初选定项目时有了显著的不同，而此时新药的研制已难以作出适应新的情况的调整了，因此这就要求在启动项目之前要充分地考虑各种可能发生的情况，并预先形成适当的应对机制。项目管理论坛
而风险的识别，则应该在项目的选择之时便开始进行，越早越好。在项目周期的不同阶段，应进行详尽的风险识别。很多新药研发项目的管理者很容易犯的一个错误就是往往混淆风险本身及风险所带来的影响的区别，这样在风险管理的过程中出现治标不治本的现象。真正的风险管理是针对风险本身的，而不是仅针对那些风险所产生的影响。
当然，风险分析的目的是了解风险的实质，从而为风险的控制提供可靠的依据。一般说来风险分析分为定性风险分析及定量风险分析两种。定性分析可以确定风险的实质及来源，而定量风险分析则是利用统计学原理对确定已确定的风险发生的几率及对项目所可能产生的